图为鲁抗医药药物研究院研发人员在开展科研。 鲁抗医药供图
□ 叶阳欢
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作为一座煤炭资源型城市，面对亟待转型升级发展的新阶段，济宁市精准对接山东省“十强产业”行动计划，成立制造强市建设指挥部，设置由市场监管、医保、卫生健康、农业农村等部门组成的医药产业集群发展专班（以下简称医药专班），以打造“国内一流的医药产业高地”为蓝图，聚焦产业谋划、链条打造、布局优化、项目建设、问题破解等重点工作，强化创新驱动，助推全市医药产业高质量发展。
2022年，济宁市规模以上医药生产企业有61家，实现营业收入163.82亿元，同比增长7.0%；利润12.99亿元，同比增长11.66%。
蓄势待发 力塑前沿产业新优势
2月9日上午，伴随着数台挖掘机的轰鸣声和响彻云霄的礼炮声，占地面积256亩、总投资17.8亿元的山东康源堂中医药大健康产业项目一期中药配方颗粒项目在济宁市微山经济开发区开工。该项目全部建成后，可形成年处理中药材6万吨，年产中药配方颗粒4000吨、保健特医食品及中药制剂10亿袋的生产能力，实现营业收入35亿元，利税8亿元以上。
在济宁市，一批批紧扣产业转型的医药大项目、好项目，正在如火如荼地推进。“事实上，济宁市生物医药产业在快速发展的同时，也面临着创新力度不够、技术水平落后、市场竞争力弱等突出问题，如果按部就班走老路，高质量发展的目标就很难实现。”医药专班主任、济宁市市场监管综合执法支队支队长李大鹏表示，面对新形势、新任务，济宁果断打破原有的路径依赖，聚焦问题精准发力，开出两剂“药方”。
第一剂“药方”指向“干什么”。围绕化学制药、生物制药和现代中药3条核心产业链，高站位提出“延链补链强链”的目标和路径，绘制产业链图谱5张，布局高端制剂、生物制药、高端医疗器械、体外诊断(IVD)试剂、生命科学等领域，梳理出67个规划项目，总投资127.1亿元。同时，科学规划“1+N”医药产业空间战略，打造高新、兖州、邹城、微山、经开等医药产业聚集区，强化区域优势产业协同、错位发展，推动产业结构升级。第二剂“药方”明确“怎么干”。大力开展“产业链招商”，推动重点项目尽快落户，构建领导包保、一线办公、现场帮办、联席会商工作机制，实施“挂图作战”，针对项目审批、要素保障等方面的问题，做好服务支撑，逐一破解，形成产业项目招引、储备、开工、建设、竣工的滚动接续发展格局。
“他们让企业从内心感受到了服务型政府的职能转变，真正能一心一意谋发展。”提起政府部门对年产10亿片口服固体制剂配套原料药建设项目的帮扶，山东瑞银生物工程有限公司总经理王军连连点赞。据介绍，在该项目厂区建设时，医药专班就争取到山东省药监局的支持，选派业务精英指导企业做好新厂区建设、许可证申办等，大大提升了项目进度和质量。
大厦之成，非一木之材。在“强支撑”的保障下，目前投资6.5亿元的鲁抗国际合作生物疫苗及高端制剂产业化建设项目已完成项目备案、环评；投资4.5亿元的艾美科健（中国）生物医药有限公司的高端原料药技改项目，高端动保车间及配套工程已基本完工，设备安装已进入收尾阶段；投资8亿元的鲁华龙心中药智能制造项目设备已安装完毕，在进行试生产及竣工验收……一个个高附加值、高科技含量项目竞相开展，提升了济宁市医药产业的集群优势。
创新引领 加快培育壮大新动能
“我们目前所看到的是焦点福瑞达年产420吨的透明质酸钠生产线。”穿过粗细管道纵横的厂区，笔者跟随山东焦点福瑞达生物股份有限公司研发总监康传利来到生产线，一个个巨大的发酵罐映入眼帘。在这里，透明质酸的发酵产率可以达到每升11~13克，能够实现全分子量段的透明质酸生产。
康传利介绍，以前透明质酸原料的产能主要集中在分子量80万道尔顿到200万道尔顿段，应用领域主要是化妆品，虽然市场需求量大，但利润空间有限。在医药专班、省药监局第六分局等部门的帮扶指导下，企业及时转变策略，与多家高等院校、科研院所合作，不断提高研发创新能力，将透明质酸生产能力下探到分子量3000道尔顿，在业内站稳了脚跟。
“抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。”李大鹏介绍，为突破发展瓶颈，济宁市积极查找、弥补生物医药产业链缺失的高附加值环节，聚焦培育创新动能，印发了《关于支持济宁市生物医药产业高质量发展的政策措施》，全方位推动一批引领性强、带动性大的重大新药成果落地转化。2022年，全市新获批药品8个、通过仿制药一致性评价30个、获批三类医疗器械1个，8个一类创新药进入临床研究，1个原料药获得美国FDA的DMF登记号。
在引领医药企业唱好自主创新大戏的同时，济宁市支持现有“龙头、领军、骨干、高成长”4类医药企业做大做强，打造梯次强企方阵。同时，实施高成长性企业三年倍增行动，推进中小企业“专精特新”发展，形成“头雁引领群雁飞”的发展态势。2022年以来，2家医药企业分别被评为国家级专精特新“小巨人”、国家级单项冠军企业，22家医药企业被评为省级专精特新企业，4个医药产品入选省级制造业单项冠军产品。
为推动产业“集群式”发展，济宁市还高标准打造一批特色专业创新园区。目前，济宁高新区医养健康产业园聚集了辰欣药业、鲁抗医药、核芯医药、艾美科健等龙头企业，打造济宁生命科学中心和济宁金科生命健康科技城；邹城生物医药循环经济产业园重点发展以现代生物技术为依托的原料药及医药中间体产业；兖州区以医疗器械和化药为主，重点培育育达健康、瑞通高分子等高成长性企业；微山县形成以微山湖水蛭、蟾蜍等道地药材加工为代表的中医药产业发展基地。一个个富有竞争力的现代医药产业集群正在济宁市加速崛起。
服务引领 做好企业“帮办员”
栽下梧桐树，引得凤凰来。是怎样的“强磁场”吸引医药企业、产业项目纷至沓来？
医药专班副主任张丽介绍，他们建立完善了“专班-保障组-驻企小组-驻企干部”联动机制，对重点服务企业展开全面调研，针对发现的883个问题诉求均采取台账式记录，在山东省药监局的帮助下，从项目前期申报、立项审批、生产许可及品种注册备案、药品批准文号转移与转让等环节全流程指导与服务，目前问题得以解决并销号873个，销号率达98.87%.
瑞银生物由武汉启瑞科技发展有限公司和山东银河生物科技有限公司共同出资建立，当初选址的厂区区域划分不合理，且人流物流交叉混乱，不符合药品GMP的规定。医药专班、省药监局第六分局组织专家多次实地考察，提出采用固定围栏的形式进行厂区物理划分，同时详细规划了划分区域、人流物流通道，帮助企业顺利获得药品生产许可证。
针对历史遗留问题、涉及部门多的问题和诉求，济宁市还充分发挥“指挥部+专班+保障组”的体制优势，实行“个性问题个性解决、共性问题集成创新、简单问题属地办理、重大问题专题协调、遗留问题一事一议”的分级分类办理模式，通过市级顶格推动，部门共商共议，形成高效解决的强大合力。
举目已是千山绿，宜趁东风扬帆起。目前，济宁市正紧紧抓住机遇期，大力实施创新发展战略，以园区建设为载体，以龙头骨干企业为支撑，促进医药产业向高端化、规模化、集群化发展，为全市经济社会高质量发展作出新的更大贡献。
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